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硅宝石专业合作伙伴 | 德业股份:探索转轮除湿机在制药行业高质量发展新方向

目前,在生物制药领域生产工艺环境要求是非常严格的。而随着近年来医药科技的进步和产品技术的不断升级,行业标准大幅度提高,在生产工艺及生产过程中都对环境温度、湿度、洁净度提出了更高的要求。

在医药行业,药品的剂型有多种类型,在生产的过程中需要控制湿度的药品种类有很多,如:片剂、栓剂、粉剂、膏剂、搽剂、安瓿、胶囊、血液制品、诊断试剂等,药品生产车间如果湿度失控将影响到:

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① 泡腾片生产工艺中必须控制空气的湿度水平,若生产区域水分含量过高,水分会与片剂发生反应,导致片剂粘附在机器上,影响表面光洁度。

② 软胶囊烘干工序湿度过高,降低生产效率。

③ 很多药品原料均具亲水性,所以易出现结块或粉末结块。高压环境下,将原料粉末压成片状,仅当处于干燥环境下,粉末才会粘附。若湿度较高,导致压片工艺失败,导致药物分解,药用价值降低。

④ 灌装操作需要粉末输送,非常精确地将所需数量粉末灌入小瓶。粉末须可自由流动,且应保持足够干燥,如果湿度过大将结块或发粘。

⑤ 诊断试剂盒是湿度控制解决方案的一个重要的需求驱动因素。快速检测试剂盒内的某些成分吸湿性极强,极易与水分反应,从而导致检测结果不准确。因此,为确保检测结果的准确性,组装与生产快速检测试剂盒时,务必保持建议温度及湿度水平。

⑥ 药品低温储藏过程中湿度过高影响产品品质。并且高湿的环境很容易滋生细菌,对药品质量造成严重的危害。

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由于药品中大多数物质都具有吸湿性,干燥的环境对药品生产和储存都是至关重要的。并且在生产药品的过程中,吸附湿气会影响药品最终的重量、质量。一个干燥的环境通常能提高生产率、提高产品质量和药品保存期限。一般来说制药过程需要将相对湿度控制在20%到35%之间,温度控制在23℃±2℃,软胶囊生产线是制药企业中一种常见的有除湿要求的生产区域,胶囊干燥车间湿度要求一般为温度在23℃±2℃,相对湿度20%。

作为CooBase硅宝石的专业合作伙伴——德业除湿机,适用于制药业的生产、加工、储存以及包装的各个阶段,可发挥其在低温低湿条件下连续稳定且大除湿量的特点,为此,现在很多制药厂都选择了在车间或仓库中使用德业除湿机来对其环境湿度进行严格的控制,德业除湿机也是满足制药业药品生产质量管理规范及监管局相关要求的理想选择。

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CooBase硅宝石深知客户的成功就是我们的成功。硅宝石凭借着优秀的产品性能、高效的供货能力以及专业的技术支持脱颖而出,赢得了德业转轮除湿机的认可和信赖,并由此开启了持续且紧密的合作。

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